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西安醫療器械許可證辦理

醫療器械許可證

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醫療器械許可證

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  • 醫療器械經營許可證怎么辦理

      醫療器械經營許可證怎么辦理,今天小編就和大家一起來了解下?! ♂t療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件?! 覍︶t療器械按照風險程度實行分類管理。
    發布時間:2019-04-02   點擊次數:464

  • 長安區辦理醫療器械生產經營許可證在那里辦理

      一、根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》規定,經營第二類醫療器械的,經營企業需向所在地食品藥品監管部門辦理備案?! ∞k理備案需提交以下資料:  1、第二類醫療器械經營備案表;  2、企業營業執照復印件;  3
    發布時間:2019-03-22   點擊次數:405

  • 醫療器械經營許可證有效期: 5年到期更換流程

      企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》,應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下相關資料:  (1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》;  (2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》;  (
    發布時間:2019-03-19   點擊次數:773

  • 醫療器械許可證法律責任

    第三十三條醫療器械經營企業擅自變更質量管理人員的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以5000元以上1萬元以下罰款。第三十四條醫療器械經營企業擅自變更注冊地址、倉庫地址的,由(食品)藥品監督管理部門責令限期改正,
    發布時間:2018-04-29   點擊次數:1193

  • 申請《醫療器械經營企業許可證》的企業應該具備什么條...

    申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)
    發布時間:2018-04-29   點擊次數:923

  • 食品監督管理部門對醫療器械經營企業的監督檢查主要內...

    (一)企業名稱、企業法定代表人或者負責人及質量管理人員變動情況;(二)企業注冊地址及倉庫地址變動情況;(三)營業場所、存儲條件及主要儲存設施、設備情況;(四)經營范圍等重要事項的執行和變動情況;(五)企業產品質量管理制度的執行情況;(六)其
    發布時間:2018-04-28   點擊次數:1136

  • 申請《醫療器械經營企業許可證》需要什么材料

    1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;5、擬辦企業質量
    發布時間:2018-04-28   點擊次數:1041

  • 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)

    國家食品藥品監督管理局令第15號《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。二○○四年八月九日醫療器械經營企業許可證管理辦法第一章 總 則第一條 為加強對醫療器
    發布時間:2018-04-27   點擊次數:1196

  • 怎樣辦理《醫療器械經營企業許可證》?

    (一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份,填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式一份);(二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》;(三)人員資料;1、擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等
    發布時間:2018-04-27   點擊次數:1093

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