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二類醫療器械經營許可證代辦需要準備的材料有

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二類醫療器械經營許可證代辦需要準備的材料有

發布日期:2022-09-07 作者:醫療器械經營許可證 點擊:

二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。

  二類醫療器械經營許可證代辦需要準備的材料有:

  1、第二類醫療器械經營備案表

  2、營業執照和組織機構代碼證復印件

  3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4、組織機構與部門設置說明

  5、經營范圍、經營方式說明

  6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件

  7、經營設施、設備目錄

  8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

  9、其他


本文網址:http://www.delltaishidiannao.cn/news/2485.html

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