您好,歡迎光臨陜西天霖財稅管理有限公司官網!

未標題-2.png

24小時服務熱線   

029-86697656 

130-8899-8765

image.png       image.png

西安醫療器械許可證辦理

新聞資訊

服務項目

聯系我們

企業名稱:陜西天霖財稅管理有限公司

聯系人:馬經理

電話:029-86697656(24小時值班在線)

郵箱:2410411024@qq.com

傳真:029-86697656

網址:www.delltaishidiannao.cn

地址:陜西省西安市高新大都薈C座1703室

西安哪里可以辦理三類醫療器械許可證

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞動態 >> 新聞資訊

西安哪里可以辦理三類醫療器械許可證

發布日期:2019-10-29 作者: 點擊:

 對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?

  下面小編為大家介紹一下辦理需要那些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。

  521.png

  醫療器械如果讓一個外行人來說他可能只知道經營 ,生產之類的證件,但是在醫療器械方面卻有著嚴格的劃分,而三類醫療器械經營許可證辦理時最為麻煩。

  首先是需要的材料1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書3、質量管理文件等;4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;6、公司章程、股東會決議等;7、財務人員身份證和上崗證;這些材料如果你是一家正規的醫療器械企業相信這些并不難,只要整理好,基本就不會有什么問題。

  然后就是辦理要求,在這方面不是很難1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;4,其他相關法律法規要求。

  最后就是辦理流程1、申請人提交申請資料到相關部門;2、相關部門受理申請人的申請;3,到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;4、準予頒發三類醫療器械許可證。其中最重要的點就是相關人員會現場實地考察,如果這一點你沒有做好,前面的一切都會前功盡棄。


本文網址:http://www.delltaishidiannao.cn/news/1033.html

相關標簽:西安醫療器械經營許可證

最近瀏覽:

歡迎給我們留言
請在此輸入留言內容,我們會盡快與您聯系。
姓名
聯系人
電話
座機/手機號碼
郵箱
郵箱
地址
地址
农村饥渴男女野战视频_а天堂中文在线官网_茄子韭菜馅的做法视频_小SAO货都湿掉了高H奶头好硬